Ubat ini ditetapkan untuk rawatan ovari jerawat dan polikistik, tetapi ia juga digunakan sebagai kontraseptif, suatu fakta yang bertentangan dengan agensi Perancis yang bertanggungjawab (ANSM). Selepas kematian 7 wanita, 4 daripadanya berkaitan langsung dengan Diane 35, perintah penggantungannya diberikan, dan mempunyai sehingga 3 bulan untuk dipenuhi, apabila semua lot mesti keluar dari peredaran dan tidak ada preskripsi yang boleh ditetapkan. tidak untuknya ataupun untuk versi generiknya.
Bayer, syarikat yang membuat Diane 35, menyatakan bahawa penjualannya telah diluluskan untuk petunjuk yang berbeza di 116 negara, dan di Perancis ia diberi kuasa untuk rawatan jerawat di kalangan wanita. Di samping itu, pengeluar memberitahu bahawa langkah berjaga-jaga yang berkaitan dengan masalah yang dialami oleh pesakit yang dimaksudkan disenaraikan dalam risalah pakej, dan bersedia untuk terus berkolaborasi dengan pihak berkuasa dan berkongsi maklumat yang relevan mengenai penggunaan produk tersebut, kerana penjualan pil itu adalah dipantau kerana memerlukan preskripsi.
Di Portugal, terdapat pernyataan oleh Pertubuhan Obstetrik Portugis dan Perubatan Ibu-janin (SPOMMF), Persatuan Kontrasepsi Portugis (SPdC) dan Persatuan Ginekologi Portugis (SPG) yang, walaupun terdapat kes, tidak ada alasan untuk menggantung perubatan, selagi mereka dipantau dengan teliti, walaupun mereka mendapati berita yang membimbangkan.
Di sini, Anvisa mengikuti fakta-fakta, dan walaupun ia belum lagi menggantung penjualan, amaran diberikan kepada risiko penggunaan pada pesakit dengan riwayat trombosis atau masalah vaskular, kerana 3 kematian lain telah terbukti dan berkaitan kepada sebatian. Bagi mereka yang menggunakan ubat, disyorkan untuk mencari pakar anda dan mencari penyelesaian baru.
Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (April 2024)
- Kaedah kontraseptif
- 1,230
